Großbritannien genehmigt als erstes Land die orale Covid-Pille von Merck

Die Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) empfahl, das Medikament Molnupiravir so schnell wie möglich nach einem positiven COVID-19-Test und innerhalb von fünf Tagen nach Auftreten der Symptome einzunehmen.

Großbritannien genehmigt als erstes Land die orale Covid-Pille von Merck

Großbritannien hat am Donnerstag als erstes Land der Welt eine potenziell bahnbrechende antivirale COVID-19-Pille genehmigt, die gemeinsam von den US-amerikanischen Unternehmen Merck und Ridgeback Biotherapeutics entwickelt wurde, um den Kampf gegen die Pandemie zu stärken.

Die britische Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) empfahl, das Medikament Molnupiravir so schnell wie möglich nach einem positiven COVID-19-Test und innerhalb von fünf Tagen nach Auftreten der Symptome unter Berufung auf klinische Daten einzunehmen.

Dies ist die erste orale antivirale Behandlung für COVID-19, die zugelassen wird, wobei grünes Licht vor einer möglichen behördlichen Genehmigung in den USA kommt. US-Berater treffen sich diesen Monat, um über die Zulassung von Molnupiravir abzustimmen.

Behandlungen zur Bekämpfung der Pandemie, an der weltweit mehr als 5,2 Millionen Menschen starben, konzentrierten sich bisher hauptsächlich auf Impfstoffe. Andere Optionen, einschließlich des infundierten antiviralen Remdesivir von Gilead und des generischen Steroids Dexamethason, werden im Allgemeinen nur nach einem Krankenhausaufenthalt verabreicht.

Molnupiravir von Merck wurde genau beobachtet, da Daten im letzten Monat zeigten, dass es die Wahrscheinlichkeit, zu sterben oder ins Krankenhaus eingeliefert zu werden, für diejenigen, die am stärksten gefährdet sind, schweres COVID-19 zu entwickeln, halbieren könnte, wenn es zu Beginn der Krankheit verabreicht wird.

Das Medikament, das in Großbritannien die Marke Lagevrio tragen soll, soll Fehler in den genetischen Code des Virus einführen, das COVID-19 verursacht, und wird fünf Tage lang zweimal täglich eingenommen.

Die britische Regierung und der National Health Service (NHS) des Landes werden zu gegebener Zeit bestätigen, wie die Behandlung bei den Patienten eingesetzt wird.

„Wir arbeiten in der gesamten Regierung und mit dem NHS mit Hochdruck daran, Pläne für den Einsatz von Molnupiravir bei Patienten durch eine nationale Studie so schnell wie möglich festzulegen“, sagte Gesundheitsminister Sajid Javid in einer Erklärung.

Die schnelle Genehmigung in Großbritannien kommt, da die Regierung darum kämpft, die steigenden Infektionen zu zähmen.

Das Land hat nach dem neuesten Sieben-Tage-Durchschnitt täglich etwa 40.000 Fälle von COVID-19. Diese Gesamtzahl liegt nach den rund 74.000 pro Tag in den Vereinigten Staaten an zweiter Stelle, wo fünfmal mehr Menschen leben.

Die am Mittwochabend veröffentlichten Daten zeigten, dass die COVID-19-Prävalenz in England im vergangenen Monat den höchsten Stand seit Beginn der Aufzeichnungen erreicht hat, angeführt von einer hohen Zahl von Fällen bei Kindern und einem Anstieg im Südwesten des Landes.

Der Druck auf die Regierung wächst, ihren „Plan B“ umzusetzen, der darauf abzielt, den NHS vor unhaltbaren Forderungen zu schützen, die Maskenmandate, Impfstoffpässe und Bestellungen von zu Hause aus umfassen.

In einer separaten Erklärung sagte Merck, dass es bis Ende dieses Jahres 10 Millionen Behandlungszyklen produzieren werde, wobei 2022 mindestens 20 Millionen hergestellt werden sollen.

Die Aktien des US-amerikanischen Arzneimittelherstellers stiegen vor Marktöffnung um 2,1% auf 90,54 USD.

Pfizer und Roche arbeiten auch an der Entwicklung einfach zu verabreichender antiviraler Pillen gegen COVID-19. Pfizer hat letzten Monat eine große Studie zu seinem oralen antiviralen Medikament zur Vorbeugung von COVID-19 bei Menschen begonnen, die dem Coronavirus ausgesetzt sind.

Auch Molnupiravir von Merck wird in einer Spätphase zur Infektionsprävention untersucht.

Die bisher durchgeführte Virussequenzierung hat gezeigt, dass Molnupiravir gegen alle Varianten des Coronavirus wirksam ist, sagte Merck, einschließlich des ansteckenderen Deltas, das in letzter Zeit für den weltweiten Anstieg der Krankenhauseinweisungen und Todesfälle verantwortlich ist.

Obwohl noch nicht klar ist, wann Merck Dosen nach Großbritannien liefern wird, hat sich das Unternehmen verpflichtet, weltweit einen zeitnahen Zugang zu seinem Medikament zu ermöglichen, mit Plänen für gestaffelte Preise, die an der Zahlungsfähigkeit eines Landes ausgerichtet sind.

Merck ist auch in Gesprächen mit Generikaherstellern über die Ausweitung der Herstellungslizenzen, um die Versorgung mit der Behandlung aufzubauen.