Russlands Sputnik V schützt vor schwerer Covid-19-Delta-Variante, zeigen Studien

Zwei Dosen bieten 81 % Schutz vor Krankenhausaufenthalten und beugen Lungenschäden vor, wie Daten aus St. Petersburg nahelegen

Russlands Sputnik V schützt vor schwerer Covid-19-Delta-Variante, zeigen Studien

Russlands Sputnik-V-Impfstoff hält sich gut gegen die Delta-Variante, wie ein gestern auf dem Preprint-Server medRxiv veröffentlichtes Papier zeigt. Die Studie mit fast 14.000 Personen zeigte, dass der Zwei-Dosen-Impfstoff das Risiko eines Krankenhausaufenthalts mit COVID-19 um 81% reduziert und dazu beiträgt, schwere Lungenverletzungen zu verhindern.

Der Anstieg von COVID-19 in vielen Ländern und eine zunehmende Zahl von „Durchbruchsfällen“ bei geimpften Personen haben Bedenken geweckt, dass Impfstoffe nicht so gut gegen Delta schützen wie gegen frühere Stämme oder dass der Schutz von Impfstoffen nur von kurzer Dauer sein könnte. Israelische Daten zu Durchbruchsinfektionen weisen auf einen begrenzten Schutz von Boten-RNA (mRNA)-Impfstoffen hin; Eine kürzlich durchgeführte Studie zu den Impfstoffen Pfizer-BioNTech und AstraZeneca ergab jedoch, dass die beiden gegen Delta weitgehend wirksam waren.

Wie andere Städte in Russland hat St. Petersburg Triage-Zentren eingerichtet, in denen Patienten mit einer bestätigten SARS-CoV-2-Diagnose und COVID-19-Symptomen eine kurze körperliche Untersuchung und eine Niedrigdosis-Computertomographie (CT) ihrer Lunge erhalten um festzustellen, ob sie ins Krankenhaus eingeliefert werden müssen. Ein Team um den Epidemiologen Anton Barchuk von der Europa-Universität St. Petersburg bat Ärzte zweier solcher Zentren, sich nach dem Impfstatus der Patienten zu erkundigen. (Sie fragten nicht, welchen der in Russland verfügbaren Impfstoffe ein Patient erhalten hatte, aber Regierungsdaten deuten darauf hin, dass etwa 96% der Impfstoffempfänger in St. Petersburg Sputnik V erhielten.) Die Analyse umfasste 13.894 Patienten, von denen 1291 vollständig geimpft waren. Von den Teilnehmern wurden 495 ins Krankenhaus überwiesen.

Sputnik V bot vollständig geimpften Patienten – die mindestens 2 Wochen vor ihrer Ankunft im Triage-Zentrum ihre zweite Impfung erhielten – einen 81-prozentigen Schutz vor einem Krankenhausaufenthalt, wie die Studie ergab. (Die Wirksamkeit war bei Frauen etwas besser als bei Männern, 84 % gegenüber 76 %.) Die Studie umfasste zu wenige Personen, um einen statistisch signifikanten Nutzen der Teilimpfung zu erkennen. „Unsere Daten bestätigen, dass die Vorteile der Impfung darin bestehen, die Schwere der Krankheit in bahnbrechenden Fällen abzuschwächen“, sagt Barchuk.

Obwohl die Studie nicht bestätigte, welche Virusvarianten die Patienten hatten, schrieben die russischen Gesundheitsbehörden im Juli und August, als die Studie lief, 95 % der COVID-19-Fälle der Delta-Variante zu.

Die Forscher fanden auch heraus, dass Sputnik V zu 76 % vor schweren Lungenverletzungen durch COVID-19 schützt, was bedeutet, dass mehr als 50 % der Lunge bei einem CT-Scan sichtbar betroffen sind. „Wir konnten diese ziemlich einzigartigen Daten erhalten, weil niemand auf der Welt so viele CT-Scans für Patienten mit leichter Erkrankung durchführt wie Russland“, sagt Barchuk.

Der Schutz vor einer SARS-CoV-2-Infektion oder leichten Krankheitsformen wurde in der Studie nicht gemessen. Aber die Berechnungen der Autoren, basierend auf den Impfzahlen auf Stadtebene, bieten eine indirekte Schätzung der Wirksamkeit gegen symptomatische Erkrankungen von etwa 50%.

John Moore, Immunologe bei Weill Cornell Medicine, sagt, die Studienergebnisse „scheinen glaubwürdig und entsprechen auch den Erwartungen“. Er fügt hinzu, dass der 81%ige Schutz vor Krankenhausaufenthalten etwas niedriger ist als die jüngste Wirksamkeit von mRNA-Impfstoffen, die in den Vereinigten Staaten und anderswo beobachtet wurden, aber immer noch „sehr gut“.

Sputnik V, entwickelt vom ‎Gamaleya National Center of Epidemiology and Microbiology, funktioniert auf die gleiche Weise wie die Impfstoffe von AstraZeneca und Johnson & Johnson (J&J): Ein nicht replizierendes Adenovirus liefert ein wenig DNA, die für SARS-CoV-2 kodiert Spike-Protein in die Zellen des Empfängers. Aber während AstraZeneca für beide Dosen dasselbe Adenovirus verwendet, verwendet Sputnik V zwei verschiedene Typen, um zu verhindern, dass Antikörper gegen die erste Dosis die zweite unwirksam machen. (J&J verwendet nur eine Dosis; ein Versuch mit einem Zwei-Dosen-Schema ist im Gange.)

„Das Designprinzip von Sputnik V wurde immer als gut angesehen, meiner Meinung nach besser als die Impfstoffdesigns von AstraZeneca/Oxford und J&J, vorausgesetzt, dass J&J bald auf zwei Dosen übergeht“, schrieb Moore in einer E-Mail an Science. „Die Besorgnis, die einige Leute geäußert haben, ist die Gültigkeit der Daten, die unter der Kontrolle der russischen Regierung veröffentlicht wurden.“ Die St. Petersburger Studie wurde unabhängig von der Regierung und Gamaleya durchgeführt.

Sputnik V ist mittlerweile in 69 Ländern zugelassen, monatlich werden laut Medienberichten etwa 10 bis 15 Millionen Dosen produziert. Die Europäische Arzneimittel-Agentur und die Weltgesundheitsorganisation (WHO) prüfen den Impfstoff noch. Eine Zulassung durch die WHO würde bedeuten, dass der Impfstoff im Rahmen der COVID-19 Vaccines Global Access Facility vertrieben werden kann, einem Programm, das Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen Zugang zu COVID-19-Impfstoffen verschaffen soll. (Ein WHO-Sprecher sagte diesen Monat, es gebe kein mögliches Entscheidungsdatum.)

Die weltweite Einführung hat sich jedoch verzögert, weil der russische Direktinvestitionsfonds, die Regierungsorganisation, die die Entwicklung des Impfstoffs finanzierte und ihn international vermarktet, keine zweiten Dosen nach Argentinien, den Philippinen und anderen Ländern lieferte, die Lieferungen der ersten Dosen erhalten hatten. Der Fonds sagte, er werde die Engpässe im August beheben können.

Die ermutigenden Ergebnisse der neuen Studie werden wahrscheinlich diese logistischen Probleme hervorheben, sagt Judy Twigg, Professorin für Politikwissenschaft an der Virginia Commonwealth University, die die Entwicklung von Sputnik V verfolgt des Produkts, sondern aufgrund gebrochener Lieferversprechen“, sagt Twigg.

In Russland, das vor mehr als einem Jahr Sputnik V zugelassen und im Januar mit Massenimpfungen begonnen hat, ist die Einführung langsam vorangekommen: Rund 22 % der Bevölkerung des Landes sind nach Regierungsangaben vollständig geimpft, trotz Impfmandate für bestimmte Berufe in vielen Regionen . Umfragen deuten darauf hin, dass die Zurückhaltung durch Misstrauen gegenüber der Regierung und widersprüchliche Botschaften staatlicher Medien geschürt wird. Russland hat jetzt seine dritte Infektionswelle mit täglichen Neuerkrankungen von mehr als 20.000 im Griff.

Es wurden nur eine Handvoll Studien zur Wirksamkeit von Sputnik durchgeführt. Barchuk hofft, dass weitere folgen werden, insbesondere angesichts der weltweiten Verbreitung der Delta-Variante. „Leider gibt es für Sputnik im Vergleich zu anderen Impfstoffen einen offensichtlichen Mangel an Studien“, sagt er, „was die Kontroversen um diesen Impfstoff sowohl in Russland als auch weltweit noch verstärkt.“

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