Dr. Anthony Fauci ist nicht besonders besorgt über die Sicherheit des Moderna Coronavirus-Impfstoffs

Der Coronavirus-Berater des Weißen Hauses, Dr. Anthony Fauci, sagte am Montag, er sei „nicht besonders besorgt“ über das Sicherheitsrisiko eines potenziellen Coronavirus-Impfstoffs von Moderna, obwohl er neue Technologien zur Bekämpfung des Virus einsetzt.

Der Impfstoff, der am Montag in eine große Phase-3-Studie am Menschen eingetreten ist, verwendet Boten-Ribonukleinsäure oder mRNA-Moleküle, um eine Immunantwort zur Bekämpfung des Virus auszulösen. Während frühe Studien vielversprechend sind, wurde die mRNA-Technologie noch nie zuvor verwendet, um einen erfolgreichen Impfstoff herzustellen.

„Ich bin nicht besonders besorgt“, sagte Fauci. „Aber ich möchte nicht, dass ein Mangel an ernsthafter Besorgnis dazu führt, dass wir offen dafür sind, nach möglichen schädlichen Auswirkungen zu suchen, wenn wir in und durch die Phase-Drei-Studie gehen.“

Der Coronavirus-Berater des Weißen Hauses, Dr. Anthony Fauci, sagte am Montag, er sei „nicht besonders besorgt“ über das Sicherheitsrisiko eines potenziellen Coronavirus-Impfstoffs von Moderna, obwohl er neue Technologien zur Bekämpfung des Virus einsetzt.

Der Impfstoff, der am Montag in eine große Phase-3-Studie am Menschen eingetreten ist, verwendet Boten-Ribonukleinsäure oder mRNA-Moleküle, um eine Immunantwort zur Bekämpfung des Virus auszulösen. Wissenschaftler hoffen, dass mRNA, die genetische Anweisungen aus der DNA weitergibt, verwendet werden kann, um das Immunsystem zu trainieren, das Virus zu erkennen und zu zerstören. Während frühe Studien vielversprechend sind, wurde die mRNA-Technologie noch nie zuvor verwendet, um einen erfolgreichen Impfstoff herzustellen.

„Es ist eine neuartige Technologie. Wir sind uns sicherlich der Tatsache bewusst, dass es mit dieser Art von Plattform nicht so viel Erfahrung gibt wie mit anderen Standards “, sagte Fauci, Direktor des Nationalen Instituts für Allergien und Infektionskrankheiten, Reportern in einer Telefonkonferenz neben den National Institutes of Health Regisseur Dr. Francis Collins.

„Ich bin nicht besonders besorgt“, sagte Fauci. „Aber ich möchte nicht, dass ein Mangel an ernsthafter Besorgnis dazu führt, dass wir offen dafür sind, nach möglichen schädlichen Auswirkungen zu suchen, wenn wir in und durch die Phase-Drei-Studie gehen.“

Wissenschaftler könnten wissen, ob ein potenzieller Coronavirus-Impfstoff von Moderna bereits im Oktober wirkt, aber wahrscheinlich bis November die vollständigen Ergebnisse erzielen wird, sagte Fauci.

Moderna, das in Zusammenarbeit mit dem NIH arbeitet, gab früher am Tag bekannt, dass es mit dem Spätstadium seines Impfstoffversuchs begonnen hat. Laut ClinicalTrials.gov werden an der Studie mindestens 30.000 Teilnehmer an mindestens 87 Standorten teilnehmen. Die Teilnehmer des Versuchsarms erhalten am ersten Tag und weitere 29 Tage später eine Dosis von 100 Mikrogramm des potenziellen Impfstoffs. Einige Patienten erhalten ein Placebo.

Bei einer Zulassung durch die Food and Drug Administration wäre der experimentelle Impfstoff von Moderna der erste seiner Art. Die Forscher werden den Teilnehmern nach der Phase-Drei-Studie ein Jahr lang folgen, um die potenziellen Sicherheitsrisiken des Impfstoffs zu überwachen, und zwei Jahre, um seine Wirksamkeit zu überwachen, sagte Fauci.

Fauci hofft, dass der Impfstoff eine Wirksamkeit von mindestens 60% haben wird, was bedeutet, dass der Impfstoff das Risiko einer Covid-19-Infektion im Durchschnitt um 60% senkt. „Natürlich möchten wir es viel, viel höher sehen. Aber 60% ist der Standard, den Sie für den Cutoff tun. Das ist nicht ungewöhnlich “, sagte er. „Ich würde gerne den höchsten Prozentsatz sehen, den wir bekommen könnten.“

Fauci wies auf den potenziellen Impfstoff als große Errungenschaft hin und sagte, die Zeit, die von der genetischen Sequenz des Virus bis zu einer Phase-Drei-Studie benötigt wurde, sei ein Rekord für die USA.

Die Kommentare von Fauci kamen Tage, nachdem er sagte, dass ein Coronavirus-Impfstoff der amerikanischen Öffentlichkeit wahrscheinlich erst „mehrere Monate“ im Jahr 2021 „allgemein verfügbar“ sein wird.

Beamte und Wissenschaftler des öffentlichen Gesundheitswesens erwarten zu wissen, ob mindestens einer der zahlreichen potenziellen Covid-19-Impfstoffe in der Entwicklung bis Ende Dezember oder Anfang nächsten Jahres sicher und wirksam ist, sagte er während eines Live-Q & A mit der Washington Post am Freitag.

„Es ist wahrscheinlich, dass wir Anfang nächsten Jahres zig Millionen Dosen zur Verfügung haben werden“, sagte Fauci und fügte hinzu, dass einige Arzneimittelhersteller mehr Dosen als diese vorhergesagt haben. „Ich denke, wenn wir uns 2021, einige Monate später, nähern, würden Sie Impfstoffe haben, die weit verbreitet sind.“

Obwohl Wissenschaftler davon ausgehen, dass bis zum nächsten Jahr ein wirksamer Impfstoff verfügbar sein wird, gibt es keine Garantie. Während die Arzneimittelhersteller um die Herstellung von Millionen von Impfstoffdosen rennen, besteht die Möglichkeit, dass der Impfstoff zwei Dosen anstelle von einer benötigt, was möglicherweise die Anzahl der Personen weiter einschränkt, die geimpft werden können, sobald ein Impfstoff verfügbar ist, sagen Experten.

Moderna sagte, es sei weiterhin auf dem richtigen Weg, ab dem nächsten Jahr zwischen 500 Millionen und 1 Milliarde Dosen pro Jahr abzugeben.